Nosotros

Independientes, y más cerca del consultorio de lo que suele estar un centro.

Esta es la versión larga de quiénes somos: cómo empezó el centro, las personas que dirigen los estudios y qué hay realmente dentro del edificio en SW 87th Avenue.

Nuestros valores

Tres cosas que no negociamos

Tres compromisos asumidos desde el principio y sostenidos desde entonces. Son la razón por la que los participantes vuelven para un segundo y un tercer estudio, y por la que los patrocinadores reciben datos limpios a la primera.

La calidad no se negocia

Cada protocolo, cada visita, cada dato. Los pacientes nos confían su salud y los patrocinadores su trabajo más importante. La calidad no es algo que se añade al final: es como empieza el trabajo.

Los participantes son personas

Conocidos por su nombre, no por un número de participante. Entregan su tiempo, su cuerpo y su confianza para hacer avanzar la medicina, y eso merece más que un estipendio y una llamada de recordatorio.

Todos cuentan

Si un ensayo no incluye a las comunidades que finalmente tomarán el medicamento, nadie puede estar seguro de que funcione igual para ellas. Por eso el equipo es bilingüe, y por eso los estudios se realizan donde los pacientes ya están.

Cómo llegamos aquí

Empezó con quiénes no estaban en los estudios

Pioneer Research se fundó en 2021 con una convicción sencilla: la investigación clínica es una de las formas más poderosas de llevar atención médica a las comunidades que más la necesitan.

Para alguien sin seguro, sin un especialista al que pueda acudir o sin los medios para probar un tratamiento más nuevo, un estudio puede ser la diferencia entre esperar y obtener respuestas: entre que le digan que no queda nada por intentar y tener una oportunidad real de algo mejor.

Pero eso solo se cumple si la investigación se hace correctamente, y si las personas del estudio se parecen a las personas para quienes está pensado el medicamento. Demasiados ensayos todavía inscriben poblaciones que no se parecen en nada a los pacientes que finalmente tomarán el fármaco. Cuando eso ocurre, nadie —ni la FDA, ni el médico que escribe la receta, ni el paciente que la surte— puede estar seguro de que funcionará igual para ellos. Cerrar esa brecha es la razón de ser de este centro.

Así que Jeff Somerstein construyó Pioneer Research alrededor de una lista corta de compromisos: un equipo que refleja a la comunidad a la que sirve, bilingüe y con dominio cultural; estándares tan altos que los patrocinadores nunca tengan que preguntar dos veces; participantes tratados como personas y no como cifras de reclutamiento; y un acceso real, no teórico, que es la razón por la que los estudios se realizan tanto aquí como en los consultorios que los pacientes ya visitan.

“Investigación para Todos” no es solo un lema: es la razón por la que existe la empresa.

La empresa
2021
Los investigadores
Décadas
Nuestros investigadores dirigían ensayos de Fase I–IV mucho antes de que existiera Pioneer. La empresa es joven. La experiencia detrás de ella no lo es.
Dónde estamos hoy
El centro
Un centro de investigación propio de 3,000 pies cuadrados en Miami, justo enfrente del hospital Baptist.
Y en los consultorios
Los estudios también se realizan en los consultorios de nuestros investigadores, adonde sus pacientes ya acuden.
Fases y estándares
Fase II–IV, con BPC según ICH E6(R3) y ALCOA+ como estándar operativo.
Idioma
Un equipo completamente bilingüe, inglés y español, documentos de consentimiento incluidos.
Cómo se financia
Financiado por los patrocinadores cuyos estudios realizamos. No facturamos a seguros, y la atención del estudio no le cuesta nada a los participantes.
Áreas terapéuticas
Cardiovascular, vacunas, reumatología y neumología hoy, con diabetes y obesidad en pleno desarrollo.
El equipo

Las personas con las que realmente tratará

Un equipo pequeño, a propósito. Cada investigador aporta su propio panel de pacientes y permanece con sus estudios desde la factibilidad hasta el cierre.

Ana Elosegui, MD

Ana Elosegui, MD

Directora Médica

Certificada en Medicina Familiar, con formación en oftalmología y en medicina familiar, y más de una década de experiencia como investigadora principal en Fases I–IV. Su enfoque actual es la investigación en vacunas, donde ha reclutado a cientos de participantes. Bilingüe en inglés y español.

Vinod Chainani, MD

Vinod Chainani, MD

Cardiología

Cardiólogo intervencionista, FACC y SCAI, con formación de subespecialidad en la Universidad de Miami / Jackson Health System y la Ochsner Clinic Foundation. Dirige nuestro trabajo en insuficiencia cardíaca, infarto agudo, fibrilación auricular y ASCVD, y mantiene una práctica intervencionista activa en el sur de la Florida.

Joseph J. LaConti, MD

Joseph J. LaConti, MD

Reumatología

MD/PhD por Georgetown y certificado RhMSUS en ecografía musculoesquelética. Trabajo de Fase III en lupus, nefritis lúpica, arteritis de células gigantes y osteoporosis, y subinvestigador en más de veinte estudios desde 2017. Ejerce en uno de los grupos de reumatología más grandes del sur de la Florida. Bilingüe.

Jeff Somerstein, Founder and Site Director

Jeff Somerstein

Fundador y Director del Centro

Dirige las operaciones, el desarrollo de negocios y el reclutamiento, y además trabaja como coordinador de estudios en los ensayos del centro, algo deliberado y no temporal. Aporta quince años construyendo empresas antes de la investigación clínica. Los patrocinadores y CRO que evalúan el centro tratan directamente con él.

Qué esperar

Lo que puede exigirnos

Los pacientes y los patrocinadores esperan cosas distintas de un centro de investigación. Esto es lo que recibe cada uno, en términos sencillos.

Si participa en un estudio
Lo conoceremos por su nombre. El mismo coordinador lo acompaña durante todo el estudio, y tendrá un número que lo comunica con una persona.
La atención, las pruebas y el medicamento del estudio no le cuestan nada, y no necesita seguro ni referido para participar.
Todo en inglés o en español, incluido el formulario de consentimiento, no solo la conversación sobre él.
Una respuesta directa sobre si un estudio es adecuado para usted, incluso cuando la respuesta es no. Decir que no no cambia nada en cómo lo tratamos aquí.
Si es patrocinador o CRO
Cuestionarios de factibilidad respondidos personalmente por el investigador principal, no delegados ni inflados.
Una lista de candidatos preseleccionados que existe antes de que se active el centro, para que el primer paciente sea una cuestión de agenda y no de reclutamiento.
BPC según ICH E6(R3) y ALCOA+ como estándar operativo, con documentos fuente que resisten el día en que un monitor se sienta a revisarlos.
Un solo equipo desde el contrato hasta el cierre, y una línea directa con el Director del Centro, que también coordina estudios, para que nada se pierda en el camino.
El centro

Tres mil pies cuadrados, y cada sala tiene una función

Enfrente del hospital Baptist en SW 87th Avenue. Salas de examen privadas, un laboratorio de procesamiento, almacenamiento en frío y un espacio reservado para los monitores, diseñado para visitas de estudio y no adaptado de una clínica.

The Pioneer Research building at 9159 SW 87th Avenue in Miami
9159 SW 87th Avenue · Miami, Florida
Empiece la conversación

Venga a verlo antes de decidir.

Los patrocinadores son bienvenidos a recorrer el centro. Los pacientes pueden llamar y preguntar lo que quieran antes de llenar un formulario. En cualquier caso, recibirá una respuesta directa sobre si somos la opción adecuada.